萬邦醫(yī)藥-我們用(yòng)心承諾健康

萬邦醫(yī)藥确保質(zhì)優
擁有(yǒu)國(guó)際先進的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系

在質(zhì)量管理(lǐ)方面，萬邦醫(yī)藥始終秉承“質(zhì)量第一，客戶至上，全面管理(lǐ)，持續改進”的質(zhì)量方針，積極理(lǐ)解、執行中(zhōng)國(guó)GMP、歐盟EU GMP、美國(guó)cGMP及相關附錄，并充分(fēn)參考ICH、WHO、PIC/S及各類指南等要求，不斷提升質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，推進公(gōng)司質(zhì)量體(tǐ)系與國(guó)際接軌。

截至目前，萬邦醫(yī)藥凍幹粉針劑（非最終滅菌無菌制劑）生産(chǎn)線(xiàn)通過了歐盟GMP現場檢查，口服固體(tǐ)制劑生産(chǎn)線(xiàn)通過了FDA現場檢查。

萬邦醫(yī)藥七大生産(chǎn)基地

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有(yǒu)限責任公(gōng)司制劑公(gōng)司（萬邦制劑）
徐州萬邦金橋制藥有(yǒu)限公(gōng)司（萬邦金橋）
上海凱茂生物(wù)醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司（凱茂生物(wù)）
河北萬邦複臨藥業有(yǒu)限公(gōng)司（萬邦複臨）
上海朝晖藥業有(yǒu)限公(gōng)司（朝晖藥業）
山(shān)東萬邦賽諾康生化制藥股份有(yǒu)限公(gōng)司（萬邦賽諾康）
沈陽萬邦天晟生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（萬邦天晟）

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有(yǒu)限責任公(gōng)司制劑公(gōng)司（萬邦制劑）

徐州萬邦金橋制藥有(yǒu)限公(gōng)司（萬邦金橋）

上海凱茂生物(wù)醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司（凱茂生物(wù)）

先進的生産(chǎn)車(chē)間與設備

在生産(chǎn)制造方面，萬邦醫(yī)藥斥資近6億元按歐美制藥管理(lǐ)理(lǐ)念設計和建造了符合國(guó)際cGMP标準的生物(wù)制品車(chē)間和制劑聯合廠房。其關鍵生産(chǎn)、檢驗設備均為(wèi)比較先進的進口設備，其中(zhōng)制劑聯合廠房内小(xiǎo)容量注射劑、凍幹粉針劑生産(chǎn)線(xiàn)采用(yòng)德(dé)國(guó)B+S的O-RABS系統，凍幹機及自動上下料系統均為(wèi)國(guó)内領先的設備。

B+S生産(chǎn)線(xiàn)

膠囊機

先進的質(zhì)量檢測儀器

萬邦醫(yī)藥檢測中(zhōng)心現有(yǒu)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、總有(yǒu)機碳檢測儀、紫外-可(kě)見分(fēn)光光度計、萬分(fēn)之一天平、十萬分(fēn)之一天平等精(jīng)密儀器，均為(wèi)國(guó)際領先的設備，能(néng)夠滿足各類檢測的需要。無菌檢查采用(yòng)法國(guó)Getinge-la Calhene的 ISOLATOR技(jì )術。同時建立了儀器管理(lǐ)規程、驗證規程、每台儀器均建立了操作(zuò)規程和使用(yòng)/維護保養記錄，設置了專門的精(jīng)密儀器室保證儀器使用(yòng)的環境，确保儀器在驗證或校準狀态下有(yǒu)效、可(kě)靠地完成所有(yǒu)質(zhì)量控制的相關活動。

萬邦醫(yī)藥按照法定标準建立了一系列經批準的質(zhì)量标準、檢驗規程和批檢驗記錄，同時配備了藥典、标準圖譜等必要的工(gōng)具(jù)書，以及标準品或對照品等相關的标準物(wù)質(zhì)，用(yòng)于原輔料、包裝(zhuāng)材料、中(zhōng)間産(chǎn)品、待包裝(zhuāng)産(chǎn)品、成品以及穩定性考察樣品等檢驗。