近日，複星醫(yī)藥旗下萬邦醫(yī)藥的凍幹制劑生産(chǎn)線(xiàn)順利通過歐盟GMP現場檢查，并收到了荷蘭衛生監督機構Health and Youth Care Inspectorate簽發的GMP現場檢查最終報告、檢查關閉信及GMP檢查證書，标志(zhì)着其質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系和生産(chǎn)能(néng)力再次得到國(guó)際權威認證機構的認可(kě)，進一步提升了公(gōng)司的全球競争力。

本次現場檢查生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)注射劑生産(chǎn)線(xiàn)4，目标産(chǎn)品為(wèi)注射用(yòng)帕瑞昔布鈉，主要用(yòng)于手術後疼痛的短期治療。該生産(chǎn)線(xiàn)于2019年首次通過歐盟GMP現場檢查。

歐盟(European Union)作(zuò)為(wèi)全球重要的藥品市場之一，近30個成員國(guó)之間的“GMP認證/檢查（GMP Inspection）”結果是彼此互認/共享的，同時也與美國(guó)、日本、澳大利亞及加拿(ná)大共享檢查結果，這使得歐盟GMP認證/檢查在全球範圍内的影響越來越大。

多(duō)年來萬邦醫(yī)藥始終秉持“質(zhì)量第一，客戶至上，全面管理(lǐ)，持續改進”的質(zhì)量方針，積極理(lǐ)解、執行GMP、EU GMP、cGMP 及相關附錄，并充分(fēn)參考ICH、WHO、PIC/s及各類指南要求，不斷提升質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，持續對标世界一流标準，推進公(gōng)司質(zhì)量體(tǐ)系與國(guó)際接軌。

未來，萬邦醫(yī)藥将繼續完善質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，為(wèi)更多(duō)國(guó)際化産(chǎn)品實現商(shāng)業銷售做好充分(fēn)準備，發揮協同效應，以更高标準服務(wù)全球患者，為(wèi)更多(duō)大衆提供更優質(zhì)、更可(kě)及、更可(kě)負擔的産(chǎn)品與服務(wù)。